PROJECT ENGINEER - STERILI at IngennIngenn è la soc13131 di Head Hunting focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.The PartnerRicerchiamo un Project Engineer - Sterili per stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fill&finish ad uso sia umano che animale. L'azienda sta sviluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intenzionando efficientare i processi di tutto lo stabilimento. La figura ricercata, inserita con ruolo centrale e di responsabilità, si occuper e0 di:The RoleSupervisionare gli aspetti tecnici relativi all'introduzione di nuovi macchinari nell e2rea produttiva (es. compounding, autoclavi, sistemi di lavaggio)Supervisionare la fase di avviamento delle linee interne di compounding sterile, garantendo la conformit e0 agli standard GMP e supportando validazione di impianto e di processo secondo regolamenti UE/FDACollaborare con i team di QA, Produzione e Validazione per redigere e revisionare la documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)Partecipare attivamente a FAT, SAT e Performance Qualification (PPQ)Interfacciarsi costantemente con stakeholders italiani ed esteri, garantendo un accurato monitoraggio dell'avanzamento progettualeJob RequirementsMandatory skills:Laurea specialistica in ambito chimico, farmaceutico, meccanico o titolo di equivalente attinenzaEsperienza pregressa di almeno 3 anni in un ruolo simile all e2terno della produzione farmaceutica, idealmente in ambienti sterili o CDMOEsperienza pregressa di almeno 3 anni relativa a pratiche di commissioning e qualificazione di apparecchiature, con forte preferenza verso esperienza maturata su sistemi compoundingSolida conoscenza delle GMP, Annex 1 e degli standard di ingegneria farmaceutica (ASME BPE)Ottimo livello di lingua inglese (livello B2 minimo)Other InfoLocation: Borgo San Michele (LT)Seniority levelMid-Senior levelEmployment typeFull-timeJob functionEngineering and Information TechnologyIndustriesStaffing and RecruitingReferrals increase your chances of interviewing at Ingenn by 2x
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