Ingenn è la società di Head Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.Ricerchiamo un* Project Engineer - Sterili per stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fill&finish ad uso sia umano che animale. L'azienda in questione sta svluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intendendo efficientare i processi di tutto lo stabilimento.Il RuoloLa figura ricercata si occuperà di:Supervisionare gli aspetti tecnici relativi all'introduzione di nuovi macchinari nell’area produttiva (es. compounding, autoclavi, sistemi di lavaggio)Supervisionare la fase di avviamento delle linee di compounding sterile, garantendo la conformità agli standard GMP e supportando validazione di impianto e di processo secondo regolamenti UE/FDACollaborare con i team di QA, Produzione e Validazione per redigere e revisionare la documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)Partecipare attivamente a FAT, SAT e Performance Qualification (PPQ)Interfacciarsi costantemente con stakeholders italiani ed esteri, garantendo un accurato monitoraggio dell'avanzamento progettualeRequisiti del LavoroMandatory skills:Laurea specialistica in ambito chimico, farmaceutico, meccanico o titolo di equivalente attinenzaEsperienza pregressa di almeno 3 anni in un ruolo simile all’interno della produzione farmaceutica, idealmente in ambienti sterili o CDMOEsperienza pregressa di almeno 3 anni relativa a pratiche di commissioning e qualificazione di apparecchiature, con forte preferenza verso esperienza maturata su sistemi compoundingSolida conoscenza delle GMP, Annex 1 e degli standard di ingegneria farmaceutica (ASME BPE)Ottimo livello di lingua inglese (livello B2 minimo)Altre InformazioniLocation: Borgo San Michele (LT)Seniority level: Mid-Senior levelEmployment type: Full-timeJob function: Engineering and Information Technology
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