La risorsa si occuperà di supportare il reparto di produzione per la produzione e la documentazione di farmaci biologici per :Emissione / aggiornamento di procedure operative standard e istruzioni di lavoro in conformità con le attuali pratiche GMP, garantendone la conformità alle direttive aziendali e agli standard globali.Emissione e implementazione del controllo delle modifiche, monitorando lo stato delle attività e promuovendone l'implementazione.Gestione di base dei progetti.Supportare i progetti in tutte le fasi, dalla progettazione, al controllo delle modifiche, alla valutazione del rischio, fino alla revisione dei documenti di qualifica e dei master document di produzione.Redazione e revisione della documentazione e delle procedure operative standard (SOP).Promozione del miglioramento e dell'efficacia delle azioni.Risoluzione dei problemi.Interazione con gli stakeholder interni (qualità, convalida, produzione, ecc.).Interazione con PMI locali e globali per garantire elevati livelli di performance e l'aderenza dei processi ai requisiti normativi e globali, tecnici e di qualità.Titolo di studio : Laurea MagistraleLingue conosciute : Inglese : Comprensione OttimoDisponibilità oraria : Totale disponibilità, Full TimeOsservazioni : La risorsa si occuperà di supportare il reparto di produzione per la produzione e la documentazione di farmaci biologici, si offre contratto iniziale fino al 31.12.2025. Richiesta precedente esperienza di 8 mesi in ruoli di produzione / qualità.Creare un avviso di lavoro per questa ricerca
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