Gb Soluzioni Srl, società di consulenza attiva nel settore biomedicale, ricerca un Process Engineer con esperienza nel mondo della validazione dei processi applicati ai dispositivi medici. Sede di lavoro: attività presso il nostro stabilimento e presso fornitori esterni. Tipo di contratto: da valutare in base all’esperienza.Responsabilità principaliValidazione dei processi produttivi su dispositivi medici (categoria TPN e altri asset, incluse cleanroom).Attività di Computer Software Validation (CSV) e Test Method Validation (TMV).Pianificazione ed esecuzione dei test di validazione su prodotto/processo.Collaborazione con team interfunzionali (R&D, V&V, Operation) per il mantenimento e miglioramento dei processi.Supporto ai team di design transfer e industrializzazione per il corretto trasferimento in produzione.Requisiti e competenzeLaurea in Ingegneria o discipline scientifiche.3+ anni di esperienza nel ruolo o in posizioni affini (production/validation engineer).Conoscenza della documentazione di validazione: URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ.Conoscenza degli strumenti statistici (DOE, Gage R&R, Cp/Cpk, Pp/Ppk) e preferibile uso di Minitab.Buona conoscenza della lingua inglese.Conoscenze base di Project Management e utilizzo di Microsoft Project.Esperienza nella saldatura ad ultrasuoni e radiofrequenzaProgetti sfidanti in un settore altamente regolato e in continua evoluzione.Ambiente dinamico e multidisciplinare.Opportunità di crescita professionale.Project Specialist Engineering ambito edile/costruzioniReggio nell'Emilia, Emilia-Romagna, Italy 3 days ago
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