Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un / una Pharmacovigilance Officer.
Descrizione del ruolo :
La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di :

Stesura di PharmacoViglilance Agreements;
Stesura e revisione di SOP e WI;
Partecipazione a audit e ispezioni;
Coordinamento di progetti / attività a livello internazionale ;
Monitoraggio siti autorità regolatoria;
Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;
Revisione della letteratura per individuazione ICSPR e Report Periodici Aggregati;
Preparazione di Report Periodici Aggregati.

Requisiti richiesti :

Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);
Circa 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;
Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e / o corso di perfezionamento;
Conoscenza e comprensione delle vigenti norme / leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;
Conoscenza della lingua inglese ;
Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali;
Autonomia e Proattività;
Ottima capacità di analisi e problem solving;
Predisposizione al team working;
Padronanza degli strumenti informatici.

Cosa Offriamo :

Contratto a tempo indeterminato
Smart Working : un giorno a settimana
Welfare Aziendale

Disponibilità di inserimento : da subito.
Sede di lavoro : Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.
L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.
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