OverviewJSB Solutions è un'azienda leader nei servizi life sciences, con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. Ricerchiamo per potenziare l'organico un Pharmacovigilance & Quality Assurance Consultant (JSB.PPL) da inserire all'interno della divisione di Farmacovigilanza.Chi siamoCon quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.Il ruoloIl candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un esperienza di almeno 2 anni in Farmacovigilanza. Rappresenterà un elemento di preferenza un background aggiuntivo in Quality Assurance.Responsabilità principaliAuditing & monitoraggio KPI farmacovigilanza:Preparazione e gestione di audit di Farmacovigilanza interni, nonché audit presso clienti e fornitori;Monitoraggio e implementazione delle CAPA (Corrective and Preventive Action) derivanti da audit;Monitoraggio delle performance attraverso KPI e metriche di qualità;Documentazione farmacovigilanza:Pianificazione, redazione e notifica di PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report);Redazione e aggiornamento degli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali;Redazione e revisione delle SOP (Standard Operating Procedure) e WI (Work Instruction);Normativa applicabileAggiornamento dei sistemi di Farmacovigilanza in base all'evoluzione normativa globale.Ambiti di competenza aggiuntiviBackground ulteriore in ambito Quality Assurance;Esperienza con sistemi di gestione qualità TrackWise e Veeva QMS.Requisiti richiesti dal ruoloLaurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);Almeno 2 anni di esperienza in Farmacovigilanza, preferibilmente in contesti aziendali strutturati o consulenziali;Conoscenza delle normative GVP;Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);Ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;Disponibilità a trasferte su territorio nazionale;Il possesso di un Master universitario in farmacovigilanza sarà considerato un plus;La conoscenza dei sistemi di gestione qualità applicabili alla farmacovigilanza saranno considerati elementi preferenziali.OffriamoInserimento in un contesto professionale stimolante e in crescita;Formazione continua su tecnologie e normative di settore;Opportunità di crescita professionale;Partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.Sedi di lavoroPossibilità di scegliere tra Firenze, Parma, Milano e Roma.Modalità di lavoroFormula mista ufficio - smart working.
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