Posizione aperta: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / SoftwareKiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC), ricerca un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, a livello globale. La figura si occuperà di garantire il corretto svolgimento delle attività di audit e valutazione, in conformità alle normative e standard di settore.Responsabilità principali:Gestione autonoma dell'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.Esecuzione di audit presso clienti di varie dimensioni, nazionali e internazionali, con vasta gamma di dispositivi medici.Revisione della documentazione tecnica di prodotto secondo MDR e direttiva 93/42/EEC.Frequente contatto con i clienti per attività di audit e follow-up.Collaborazione con team interni.Trasferte nazionali e internazionali (40-70%).Requisiti:Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titoli affini.Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali software, secondo la direttiva 93/42/EEC.Esperienza in progettazione e programmazione di software stand alone o embedded, preferibilmente con conoscenza di AI.Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971.Disponibilità a frequenti trasferte (70%).Ottima conoscenza della lingua inglese.Offriamo:Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua.Ambiente di lavoro internazionale, team amichevole e professionale.Se sei motivato a lavorare in un contesto dinamico e in espansione, questa è l'opportunità che fa per te. La figura riporterà al Responsabile Tecnico di Divisione e svolgerà attività in Italia e all'estero, con possibilità di lavoro da remoto per attività di back office.
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