Posizione aperta: Lead Auditor / Product Assessor Dispositivi Medici Attivi Software
Kiwa, leader nel settore del Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), sta cercando un Lead Auditor / Product Assessor specializzato in Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, presente a livello globale.
Responsabilità principali:

Gestire autonomamente audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.
Eseguire audit presso clienti, da start-up a grandi aziende, sia nazionali che internazionali.
Revisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative MDR e direttiva 93/42/EEC, e gli standard ISO 13485 e ISO 9001.
Mantenere contatti frequenti con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.
Collaborare con i colleghi e partecipare a trasferte nazionali e internazionali (40-70%).

Requisiti richiesti:

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine.
Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali software.
Esperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded.
Conoscenza di AI e software con AI costituisce un plus.
Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e gestione del rischio ISO 14971.
Disponibilità a frequenti trasferte (70%) e ottima conoscenza dell'inglese.

Offriamo:

Pacchetto retributivo competitivo e vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione continua e orario flessibile.
Ambiente di lavoro internazionale, stimolante e in crescita, con team di oltre 40 professionisti qualificati nel settore medicale.

Se sei interessato a questa posizione, invia la tua candidatura e unisciti a noi per contribuire alla certificazione di dispositivi medici innovativi a livello globale.
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