Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando unLead Auditor Dispositivi Medici Attivi Softwareche si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.Descrizione del ruoloNel ruolo di Lead Auditor, la risorsa sarà responsabile dell’esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, in conformità al MDR e alla direttiva dispositivi medici, seguendo gli standard di settore.Dopo un percorso di formazione interno, le principali responsabilità includeranno:Gestire autonomamente l’intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi, garantendo il corretto andamentoEseguire audit presso clienti, da start-up innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionaliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo MDR e direttiva 93/42/EECMantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di audit e follow-upCollaborare con i colleghi nella propria area di competenzaSvolgere trasferte sul territorio nazionale e internazionale, per circa il 40-70% del tempoRequisitiLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affineAlmeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali software secondo la direttiva 93/42/EEC, con competenze in qualità, produzione, progettazione e testingEsperienza nella progettazione e programmazione di dispositivi medici attivi (preferibile)Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e gestione del rischio secondo ISO 14971Conoscenza approfondita di MDR e direttiva 93/42/EECDisponibilità a frequenti trasferte (70%)Ottima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza dell’ingleseOffriamoUna posizione stimolante in un'organizzazione internazionale, con un pacchetto retributivo competitivo e vantaggi come:Auto aziendale ad uso promiscuoBuoni pastoPremi di risultato e welfareAssicurazione sanitaria integrativaOrario di lavoro flessibile e possibilità di smart workingPercorso di formazione continuoBonus nascita e matrimonioIl ruolo prevede frequenti trasferte e attività di back office da remoto, rispondendo al Responsabile Tecnico di Divisione. La nostra squadra, composta da oltre 40 professionisti qualificati, è amichevole e professionale.Se sei interessato a questa opportunità, invia la tua candidatura e unisciti a Kiwa, leader globale nel settore TIC.
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