Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale, stiamo cercando unLead Auditor Dispositivi Medici Attivi Softwareche garantisca il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione, in conformità alle norme di riferimento.Responsabilità:Gestire autonomamente i processi di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.Eseguire audit presso clienti, da start-up innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali.Revisionare la documentazione tecnica secondo MDR e direttiva 93/42/CEE.Mantenere contatti frequenti con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.Collaborare con i colleghi di area.Svolgere trasferte nazionali e internazionali (40-70%).Requisiti:Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini.Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali (software) secondo MDR e direttiva 93/42/CEE.Esperienza in progettazione e programmazione di dispositivi medici attivi e software con AI (preferibile).Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, MDR e direttiva 93/42/CEE.Disponibilità a frequenti trasferte (70%).Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese.Offriamo:Posizione stimolante in un'organizzazione internazionale in crescita.Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, premi di risultato, assicurazione sanitaria, orario flessibile, smart working, formazione continua, bonus nascita e matrimonio.Il ruolo prevede frequenti trasferte in Italia e all'estero, con attività di back office svolgibili da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.Uniamo competenza e innovazione per offrire servizi di alta qualità nel settore dei dispositivi medici.
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