Kiwa, leader nel settore Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), sta cercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, con presenza globale e vasta esperienza nella certificazione dei dispositivi medici.Ruolo:Come Lead Auditor, sarai responsabile dell'esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, conformemente alle normative MDR e direttiva 93/42/EEC, seguendo gli standard ISO 13485.Le tue principali responsabilità includeranno:Gestire autonomamente l'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attiviEseguire audit presso clienti nazionali e internazionaliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative vigentiMantenere contatti frequenti con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-upCollaborare con i colleghiSvolgere trasferte nazionali e internazionali (40-70%)Requisiti:Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affiniMinimo 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali/softwareEsperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embeddedConoscenza di AI e software con AI è un plusConoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971Disponibilità a frequenti trasferte (70%)Ottima conoscenza dell'ingleseOffriamo:Pacchetto retributivo competitivoAuto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione continuaOrario flessibile e permessi aggiuntiviSe sei motivato a lavorare in un ambiente internazionale, questa è la tua occasione. Unisciti al nostro team di oltre 40 professionisti nel Medical Devices team di Kiwa, una realtà in espansione con presenza in tutto il mondo.Per candidarti, invia il tuo CV aggiornato. Ti aspettiamo!
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