Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Livorno 01-07-2025

Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Kiwa Italia Livorno 01-07-2025
Riassunto

Località

Livorno

Divisione Aziendale

Tipo di contratto

Data di pubblicazione

01-07-2025

Descrizione Lavoro

Posizione aperta: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software
Kiwa, leader nel settore Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), ricerca un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, con presenza globale e vasta esperienza nella certificazione dei dispositivi medici.
Responsabilità:

Gestire autonomamente audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.
Eseguire audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up innovative e grandi aziende.
Revisionare documentazione tecnica in conformità con MDR e direttiva 93/42/EEC.
Mantenere contatti frequenti con i clienti per attività di audit e follow-up.
Collaborare con colleghi e partecipare a trasferte nazionali e internazionali (40-70%).

Requisiti:

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine.
Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali (software).
Preferibile esperienza in progettazione e programmazione di software standalone o embedded, con conoscenza in AI.
Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, MDR e direttiva 93/42/EEC.
Ottima conoscenza dell'inglese e disponibilità a frequenti trasferte.

Offerta:

Pacchetto retributivo competitivo, auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua.
Ambiente di lavoro internazionale, team amichevole e professionale di oltre 40 persone.
Opportunità di crescita professionale e personale.

Se sei interessato a questa posizione stimolante nel settore dei dispositivi medici, invia la tua candidatura per entrare a far parte del nostro team globale.
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