PanoramicaSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi – Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor – Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività techniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.Descrizione del ruoloNel ruolo di Lead Auditor, la persona sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi ortopedici e / o dentali, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC e secondo lo standard ISO 13485.Dopo un percorso di formazione interno, le attività saranno volte a :Gestire in autonomia l’intero processo di Audit e a garantirne il corretto andamentoRevisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EECRelazionarsi con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all’auditLaurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, BiotecnologieEsperienza come Lead Auditor e / o Product Assessor all\'interno di Organismi Notificati (requisito preferenziale)Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, particolare in aziende produttrici di dispositivi medici non attivi, in particolare in ambito ortopedico e dentale, secondo la direttiva 93 / 42 / EEC, in ruoli ambito R&D e qualità. È considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesicaSi considera positivamente l\'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceuticaConoscenza degli standard ISO 13485, ISO 10993 e ISO 14971Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EECDisponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (+70% del tempo)Ottima conoscenza della lingua ingleseOfferta e benefitIn qualità di Lead Auditor Med, presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un''organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, offriamo un pacchetto retributivo in linea alla competenza ed esperienza professionale maturata, inclusi vantaggi importanti come :Auto aziendale ad uso promiscuoBuoni pastoPremi di risultato e welfare annualeAssicurazione sanitaria integrativaOrario di lavoro flessibilePacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialisticheProgramma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativoIn questo ruolo la persona lavorerà per Kiwa nel Medical Devices team : una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma le attività di back office, sarà possibile svolgerle da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.Come Gruppo Kiwa, operiamo su un''ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10.000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV.J-18808-Ljbffr
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