Coordinatore di laboratorio Chimico-FisicoAlfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un Coordinatore di laboratorio chimico/fisico. La risorsa selezionata si occuperà delle seguenti attività:Organizzazione e supervisione di tutte le attività analitiche implementate nel laboratorio chimico/fisico su semilavorati, prodotti finiti sfusi, dispositivi medici, materiali di confezionamento, materie prime, studi di stabilità;Audit trail review delle attività analitiche eseguite;Implementazione della formazione periodica/nuova assunzione del personale del laboratorio chimico/fisico;Supervisione delle attività di controllo periodico dei dati registrati dai datalogger in uso presso il QC per il controllo delle attrezzature;Valutazione degli aggiornamenti delle farmacopee/linee guida di riferimento in ambito chimico/fisico;Supervisione della corretta registrazione/movimentazione dei materiali in ingresso necessari per il flusso analitico (reagenti, solventi, standard, consumabile);Gestione Change Control e deviazioni in accordo alle relative procedure operative;Eseguire l’Indagine di laboratorio relativamente ai fallimenti analitici e/o risultati fuori specifica;Revisione/approvazione della documentazione relativa alla preparazione dei working standard;Programmazione/supervisione delle verifiche interne delle attrezzature impiegate per l’esecuzione delle attività analitiche;Impiego del sistema informatico per la generazione degli ordini di analisi, per la conferma degli esiti analitici e per la creazione dei piani di analisi;Redazione documentazione interna, relativa a procedure analitiche, batch record analitici e procedure operative standard;Partecipazione attiva agli audit interni/da enti competenti.Sede di lavoro: Casoria (NA)Tipo di contratto: tempo pieno (lun-ven 08:00 – 17:00)Modalità di lavoro: in presenzaRequisiti / QualificationsFormazione in discipline scientifiche, preferibilmente ad indirizzo chimico/chimico-farmaceutico;Competenza nell’utilizzo dei principali software per la raccolta ed elaborazione dei dati e per la produzione di report;Competenze nell’impiego della strumentazione analitica di laboratorio (HPLC, GC-FID, UV, IR, TOC, Osmometro, pHmetro, Titolatore potenziometrico, Titolatore Volumetrico KF, Microscopio ottico, Conduttimetro, Bilance analitiche, Viscosimetro, Punto di Fusione, Polarimetro, Rifrattrometro);Problem Solving e spiccate capacità organizzative;Capacità di lavorare sia in autonomia che in team applicando gli standard di qualità richiesti;Doti analitiche, precisione, accuratezza e dinamicità.SettoriFabbricazione di prodotti farmaceuticiNote: Le referenze non sono incluse in questa descrizione.
#J-18808-Ljbffr