Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) e l’integrità dei dati.Responsabilità principali:Convalida dei sistemi computerizzati (CSV)Assicurare la conformità alle normative di DataIntegrityRedazione e revisione della documentazione di convalidaEsecuzione di risk assessment e gap analysisCollaborazione con team interfunzionaliGestione di deviazioni, CAPA e change controlRedazione e revisione procedure inerenti all’ambito CSVLaurea in Informatica, Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o simili2-4 anni di esperienza in un ruolo simileConoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5Capacità di redazione documentazione tecnicaConoscenza dei sistemi LIMS, ERP, MESInglese fluente e disponibilità a trasferte negli Stati Uniti (Indianapolis).
#J-18808-Ljbffr