Computer System Validation Consultant
Posizione presso Orienta SpA, Divisione Professionals, per consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV). Sarai responsabile di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano conformi alle normative e funzionino in modo corretto, sicuro e documentato.
Responsibilities

Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e nella redazione della documentazione correlata.
Redazione di protocolli di convalida ed esecuzione di test di verifica in ambienti a contaminazione controllata.
Redazione protocolli ed esecuzione di test di IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) di apparecchiature e impianti farmaceutici.

Requirements

Esperienza di almeno 4 anni nella medesima mansione, preferibilmente maturata presso società di consulenza.
Conoscenza di normative di riferimento (US, EU) e dei regolamenti nel campo farmaceutico.
Formazione in discipline tecnico‑scientifiche.
Conoscenza dei processi propri dell’ambiente farmaceutico.
Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e/o convalida.
Conoscenza della lingua inglese.
Capacità di lavorare in modo indipendente e in gruppo.
Attenzione ai dettagli, precisione e metodo.
Patente B.
Disponibilità ad effettuare brevi trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Benefits & Training

Formazione on the job e in aula su tematiche tecniche e di soft skills.
Budget per formazione linguistica.
Orari flessibili.
Ambiente collaborativo.
Possibilità di lavorare anche da remoto.

Employment Details

Orario di lavoro: Full time 40 ore da lunedì a venerdì.
Contratto: a tempo determinato iniziale di 12 mesi con finalità di stabilizzazione – CCNL Commercio 14 mensilità – Retribuzione commisurata alla seniority (non esclusa la possibilità di stabilizzare da subito per candidati già in rapporto a tempo indeterminato).
Luogo di lavoro: Roma (zona Laurentina).
Settore: Informatica.
Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato.

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