Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza
COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP
La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.
Attività previste:

Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitali
Redazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ)
Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio)
Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/procedurali
Supporto a Audit GxP interni ed esterni
Gestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture IT
Training agli utenti finali sulle procedure di compliance e DI

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP
Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity)
Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio
Buona padronanza della lingua inglese

Soft Skills

Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT)
Capacità organizzativa e gestione di più progetti
Proattività, precisione e orientamento alla qualità
Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente

Si propone:

Inserimento diretto in azienda
CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.

L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative:
VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
#J-18808-Ljbffr