La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un / a :La risorsa sarà responsabile della gestione completa del ciclo di gestione dei reclami relativi a dispositivi medici, assicurando la conformità ai requisiti normativi (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 e 211, EU MDR 2017 / 745, MDSAP). Si occuperà di ricezione, valutazione, investigazione, reportistica di vigilanza, chiusura dei reclami e implementazione di azioni correttive / preventive (CAPA). Collaborerà con diversi siti aziendali e garantirà che i processi siano allineati agli standard normativi e alle esigenze aziendali.Responsabilità principaliGestione dei reclami cliente a livello globale e mantenimento della documentazione conforme alle normative.Analisi dei trend dei reclami e segnalazione di eventi critici alla direzione.Conduzione di indagini tecniche e analisi delle cause principali (root cause analysis).Supporto nella gestione di CAPA, Change Control, audit interni / esterni e processi di miglioramento continuo.Partecipazione al processo di gestione del rischio secondo ISO 14971.Sviluppo e presentazione di report e metriche relative ai reclami.Supporto durante ispezioni e audit regolatori.Formazione di personale QA junior.Requisiti richiestiLaurea in ingegneria o discipline affini.Almeno 5 anni di esperienza in ambito qualità e 3 anni in gestione diretta di reclami.Conoscenza approfondita delle normative GMP / ISO (ISO 13485, 21 CFR 820 / 211, EU MDR).Esperienza con CAPA, Change Control, audit di sistema e di fornitori.Capacità di utilizzo di strumenti statistici e software dedicati.Conoscenza dei principi di Design Control e delle tecniche di investigazione.Conoscenza approfondita della lingua inglese.Ulteriori specifichePossibilità di trasferte occasionali presso i siti aziendali all'estero per audit o attività specifiche.Orario dal lunedì al venerdì con possibilità di smart.Richiesta flessibilità oraria.ATTENZIONEI candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198 / 2006, D.Lgs 215 / 2003 e D.Lgs 216 / 2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016 / 679). ATTENZIONE :Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi;prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It. Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ). J-18808-Ljbffr
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