OverviewLa divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un’importante azienda operante nel settore Medicale, un / una :Corporate Cleaning Validation LeadResponsabilità principaliSviluppare e stabilire standard robusti per l’approccio alla convalida della puliziaMantenersi aggiornato sulle normative attuali EU / US / RoW (AIFA / EMA / FDA / OMS, ecc.) e sugli standard industriali globali, assicurando che le attività di convalida della pulizia siano conformi, in base alla loro applicabilità, alle aree di business aziendali. Redazione e revisione delle relative Policy e Procedure.Esecuzione di protocolli e report di convalida della puliziaDefinizione dell’ambito delle attività di convalida, facilitazione della preparazione dei protocolli di pulizia, inclusi limiti di contaminazione e punti di campionamento, e redazione dei report per dimostrare l’efficacia delle procedure di pulizia.Investigazione di deviazioni e discrepanzeIn caso di mancato rispetto degli standard attesi, analisi delle cause alla radice tramite la revisione dei dati analitici e implementazione di azioni correttive adeguate, adottando un approccio basato sul rischio.Risoluzione dei problemi e supporto alle attività di puliziaFornisce supporto tecnico ai team di produzione e agli altri reparti per tematiche legate alla pulizia.Revisione e approvazione delle procedure e della documentazione di puliziaGarantisce che le procedure di pulizia specifiche per sito o prodotto siano accurate, complete e conformi alle policy e agli standard aziendali.Supporto al miglioramento continuo delle pratiche di puliziaIndividuazione di opportunità di ottimizzazione, implementazione di nuove tecnologie e formazione del personale addetto alla pulizia.Partecipazione ad audit e ispezioniFornisce razionali, documentazione e supporto durante audit interni ed esterni relativi agli approcci di convalida della pulizia, in qualità di SME aziendale.Gestione delle attività di Change ControlGarantisce che eventuali modifiche alle procedure di pulizia siano correttamente gestite e documentate.Collaborazione con altri repartiLavora in sinergia con Produzione, Ingegneria, Manutenzione e altri reparti per assicurare che le attività di convalida della pulizia siano allineate agli obiettivi generali della produzione.Mantenimento e archiviazione della documentazione di convalidaGarantisce che tutta la documentazione di convalida sia organizzata, accessibile e conforme alle policy aziendali.Competenze e ConoscenzeConoscenza delle cGMP e delle normative farmaceutiche rilevanti;Comprensione dei processi di produzione farmaceutica / API;Conoscenza degli approcci alla convalida della pulizia e della valutazione del rischio di cross-contaminazione, inclusi aspetti tossicologici e di sicurezza;Esperienza nelle tecniche e procedure di convalida della pulizia;Capacità di interpretare e applicare protocolli di convalida;Forti capacità di problem solving e troubleshooting;Ottime capacitàcomunicative e relazionali;Padronanza dei software e sistemi di documentazione pertinenti;Conoscenza dei principi di risk assessment e gestione dei cambiamenti.Altre informazioniL'offerta prevede l'inserimento diretto in azienda a tempo indeterminatoOrario di lavoro flessibile dal lunedì al venerdì con possibilità di smart workingPossibilità di trasferte in altri poli produttivi in ItaliaMensa gratuitaI candidati ambosessi (L.903 / 77) sono invitati a registrarsi su dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail :Un facsimile di domanda di candidatura, comprivo di informativa sulla privacy (art. 9, comma 3, D.Lgs. 276 / 03), è presente al seguente link Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ).
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