AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .
Ruolo
Siamo alla ricerca di un Analista chimico che sarà inserito all’interno del laboratorio di Controllo Qualità e si occuperà dell’esecuzione di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, con particolare specializzazione nelle tecniche di elettroforesi capillare (CE) nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
Responsabilità
Eseguire analisi chimico-fisiche e strumentali su materie prime, semilavorati e prodotti finiti (es. HPLC, GC, CE, UV-Vis, FT-IR, titolazioni, dissoluzione).
Sviluppare e validare metodi analitici secondo linee guida ICH Q2(R2).
Gestire e calibrare la strumentazione analitica di laboratorio (HPLC, GC, CE, DSC, KF, ecc.).
Preparare e standardizzare soluzioni, reagenti e campioni.
Redigere e gestire documentazione analitica (SOP, protocolli, report di validazione, OOS / OOT, logbook, batch record).
Collaborare con i reparti di R&D, Quality Control e Quality Assurance per lo sviluppo e la messa a punto dei metodi.
Eseguire analisi di stabilità secondo protocolli approvati.
Assicurare il rispetto delle GMP e delle norme di sicurezza in laboratorio.
Supportare audit interni ed esterni e fornire dati per ispezioni regolatorie.
Competenze richieste
Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche : HPLC / UPLC , GC , CE (Elettroforesi capillare) , UV-Vis , IR , Karl Fischer , TOC , Dissolution , ecc.
Familiarità con software di elaborazione dati (es. Empower, Chromeleon, ChemStation).
Conoscenza delle normative GMP, GLP, ICH, FDA / EMA .
Capacità di validazione metodi analitici e gestione di deviazioni / OOS.
Attenzione al dettaglio, precisione e capacità di lavorare in ambiente regolato
Orario di lavoro (lun-ven)
Turnazione settimanale : 1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio
The world needs you!
AGAP2 è un equal opportunities employer : crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. 68 / 99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016 / 679.
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