Il nostro cliente è un'azienda di rilievo nazionale del settore healthcare, selezioniamo la seguente figura :Descrizione del ruolo :Responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Conduce audit interni e presso fornitori / terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità. Supporta l'identificazione e l'implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità.Responsabilità principali :Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa.Identificazione di rischi di conformità e supporto nell implementazione di piani di miglioramento.Redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati.Guida di iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA.Supporto alle attività di Inspection Readiness .Partecipazione come esperto durante gli audit.Coordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento.Aggiornamento continuo sulle normative globali.Laurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità).Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici).Conoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820 / 600, IVDD.Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.Conoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile).Inglese fluente; il tedesco è un plus.Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell anno.Altre informazioniSi offre Inserimento diretto in azienda.Sede di lavoro : da remotoL'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacyex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16 / 12 / 2004Creare un avviso di lavoro per questa ricerca
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