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Specific Skills and Educational Requirements
Job description:
Job Requirements

Redigere e revisionare documentazione tecnica relativa a equipment e HVAC (P&ID, schemi elettrici, layout, specifiche tecniche, URS, capitolati tecnici)
Redigere e revisionare documentazione di qualifica relativa a equipment e HVAC (Validation Plan/Report, protocolli di FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, DQ, TM)
Eseguire e/o supervisionare le attività di qualifica sia in sede che presso il fornitore
Assicurare l’archiviazione finale della documentazione tecnica e di qualifica
Eseguire le attività di riqualifica di equipment e HVAC, garantendo il rispetto del piano annuale
Utilizzare strumentazione di qualifica
Coordinare in modo efficace e autonomo le ditte esterne che supportano la Compagnia nelle attività di qualifica e riqualifica, garantendo un costante livello di supervisione
Collaborare con l’Engineering Associate Manager nelle attività di efficientamento del settore
Garantire supporto nell’aggiornamento/redazione di procedure operative standard afferenti al settore di riferimento
Garantire l’aggiornamento della lista degli equipment e HVAC di stabilimento e dei consuntivi periodici delle riqualifiche
Contribuire allo svolgimento delle ispezioni da parte di enti regolatori e/o clienti

Profile description

Laurea in ambito ingegneristico
Esperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico
Conoscenza dei principali strumenti informatici del settore di riferimento (Pacchetto Office, SAP PM, TrackWise, Autocad, Visio, Project)
Buona conoscenza della lingua inglese
Ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
Forte orientamento al risultato
Spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico, GMP e normative
Costituirà un requisito preferenziale la conoscenza/certificazione in ambito lean six sigma

We offer
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Seniority level
Mid‑Senior level
Employment type
Full‑time
Job function
Pharmaceutical Manufacturing
#J-18808-Ljbffr