Il nostro cliente è un'importante realtà internazionale, leader nel settore farmaceutico e medicale.
Stiamo ricercando una figura di :
Aseptic Specialist
Il / la candidato / a si occuperà di garantire che il processo di riempimento in asepsi sia conforme agli standard richiesti, anche attraverso la collaborazione con il team di specialisti che operano nell'area sterile.
Responsabilità

Supervisione quotidiana dell’area asettica : persone, processi e strutture, in conformità a GMP / Annex 1;
Formazione e mentoring di chi accede alle aree classificate, alimentando la cultura asettica e curando qualifiche / re-qualification;
Analisi dei dati di monitoraggio (ambientale e personale) con definizione di azioni correttive / preventive e miglioramento continuo;
Coordinamento dei Media Fill e gestione degli esiti (deviazioni, CAPA, re-training);
Pulizia e disinfezione : supervisione dell’esecuzione e formazione dei team dedicati;
Risk management e CCS : supporto a FMEA, valutazione dei rischi e aggiornamento del Contamination Control Strategy;
Documentazione di reparto (SOP, batch record, logbook) per attività che impattano su riempimento e sterilità, audit-ready.

Requisiti

Conoscenza base dei principi di microbiologia;
Conoscenza delle GMP, dell’Allegato 1, della serie ISO 13408 e delle procedure di qualità;
Esperienza in ambienti di produzione e profonda conoscenza delle tecniche e dei comportamenti asettici;
3 / 5 anni di esperienza nella produzione di dispositivi farmaceutici / medici asettici;
Esperienza come formatore di reparto;
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
Laurea in discipline scientifiche come Chimica o Biologia sarà considerata preferenziale;
Ottima conoscenza di Microsoft Office, in particolare di Excel, PowerPoint, PowerBI.

Sede
provincia di Monza e Brianza
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003 e della PdR 125 / 2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004
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