Analista microbiologico chimico senior
Selezioniamo per il plant dell’ara Milano Est di una multinazionale farmaceutica che produce iniettabili un/una
Responsabilità

Esegue campionamenti ed analisi di monitoraggio di utilities (acqua, ecc.)
Esegue campionamenti ambientali nelle aree sterili e relative analisi.
Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti.
Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.
Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH.
Elabora i dati ottenuti.
Elabora trend EM, particellari e utilities.
Redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche.
Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.
Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS).
Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.
Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware).
Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa Plan.

Requisiti

Laurea in Biologia, Biotecnologie o diplomato tecnico con esperienza almeno quinquennale in posizioni equivalenti
Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA.
Capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati.
Autonomia nell’eseguire attività di method verification, transfer analitici e/o convalide in accordo alle linee guida ICH.
Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici.
Preferibile conoscenza della lingua inglese.
Capacità di lavorare in gruppo, autonomia e attitudine al problem solving, orientamento al risultato, precisione e organizzazione.

Si offre un contratto a tempo indeterminato, Ral da definire in base all’esperienza, mensa aziendale.
Orario di lavoro: giornata.
Sede di lavoro: zona Melzo (MI).
Disponibilità oraria: Full Time.
Data inizio: 15/11/2025.
Job reference: 0130-2806.
#J-18808-Ljbffr