Addetto/a Qualità e Regolatorio – Sistemi ISO Integrati e sostenibilità., cavrianaPMP MULTITASKSettore: CCNL Metalmeccanico piccola Industria – Dispositivi Medici / Aerospace / Packaging farmaceutico e alimentare.La posizioneRicerchiamo una/unAddetto/a Qualità e Regolatorioche assicuri la gestione delSistema Qualità Integrato, laconformità normativa e ambientale, il controllo dei processi e la gestione tecnico-documentale a supporto della produzione e dei clienti.Competenze e responsabilità richieste·Gestione e miglioramento delSistema di Gestione integrato Qualità, Ambiente, Sicurezza·Mantenimento e audit per certificazioni:·ISO13485, MDR fondamentali per la tipologia di attività svolta dall’azienda;·Mantenimento e audit per certificazioni:·Redazione e aggiornamento delFascicolo Tecnico CE MD (Classe I non sterile)·Validazione dei processi produttivi (IQ/OQ/PQ)·Coordinamento audit fornitori, gestionequalifiche e benestare tecnico·RedazionePPAPeFAI·Laurea in Ingegneria (meccanica, biomeccanica, biomedica o affini) o diploma superiore con esperienza minima 5 anni in aziende regolamentate (settori: medicale, aerospace, automotive)·La risorsa deve essere caratterizzata da uno spiccato interesse per le normative tecniche, con predisposizione ad approfondirle e applicarle con rigore·Attitudine organizzativa e relazionale, con naturale propensione al lavoro in team e alla gestione di audit·Curiosità e coinvolgimento per il mondo della meccanica e della produzione, con spirito proattivo e dinamico·Spirito proattivo e capacità di lavorare in autonomia·Contratto a tempo indeterminato con orario full-time o part-time a seconda del profilo selezionato·Prevista la possibilità di smart-working in accordo con le esigenze organizzative, indicativamente un giorno a settimana·Ambiente stimolante, innovativo e multidisciplinare·Crediamo nel lavoro di squadra e nella condivisione delle competenze per affrontare insieme nuove sfide professionali·Formazione tecnica e normativo-regolatoria continua
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